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*仅供医学专科东谈主士阅读参考新辅助皆集决策破LA-SCCHN休养窘境
撰文 | 丛丽、夏怡
局部晚期头颈部鳞状细胞癌（LA-SCCHN）是一种恶性经由高且五年生计率较低的[1, 2]。尽管手术、化疗和放疗是老例休养期间，但疗效有限，且很多患者面对局部进展或远方滚动[3]。新辅助化疗的收场不贯通，部分患者未能灵验松开肿瘤，且严重的反作用影响其生活质地，故进攻需要更为灵验的休养政策。
连年来，新辅助免疫休养皆集化疗，尤其是免疫检查点拦截剂的期骗，为LA-SCCHN患者提供了新的休养选择。可是，当今对于新辅助免疫休养皆集化疗的说合多为小规模单臂检修，短少系统的概括评估。近日，一项发表在Pharmacological Research上的系统评价和汇集分析，比较新辅助免疫休养皆集化疗与新辅助化疗在LA-SCCHN中的疗效和安全性，为临床决策提供依据，并为优化休养决策、改善患者预后提供参考[4]。
图1：说合截图
新辅助免疫休养皆集化疗，
疗效普及显耀
说合特征：
系统评价共纳入28项说合（2021例LA-SCCHN患者），包括26篇全文和2篇会议摘记。说合主要包括III-IV期可切除SCCHN患者。新辅助免疫休养皆集化疗关联说合包括3项随即对照检修（RCTs）、1项非RCT和9项单臂检修；其中8项RCTs、1项非RCT和6项单臂检修评估了新辅助化疗。此外，PD-1拦截剂在免疫疗法中期骗最已往，顺铂皆集紫杉烷类或氟尿嘧啶是最常用的新辅助化疗决策。
疗效关联尽头汇总分析：
10项说合讲明了260例LA-SCCHN患者的病理扫数缓解（pCR）数据，202例接受新辅助免疫休养皆集化疗的患者中有67例赢得pCR，而58例接受新辅助化疗的患者中有11例赢得pCR。新辅助免疫休养皆集化疗组的pCR率为33%，显耀高于化疗组（18%，P = 0.04）（图2）。
此外，17项说合讲明了736例患者的部分缓解（PR）数据，新辅助免疫休养皆集化疗组236例患者中有152例患者已毕PR，而化疗组500例患者中有182例患者已毕PR。新辅助免疫休养皆集化疗组的PR率为65%，显耀高于化疗组（38%，P < 0.01）（图3）。
进一步分析标明，新辅助免疫休养皆集化疗组在客不雅缓解率（ORR）、疾病贯通率（SD）和疾病进展率（PD）方面均优于化疗组，尽管扫数缓解率（CR）较低。总体而言，新辅助免疫休养皆集化疗在普及LA-SCCHN患者疗效方面明显优于新辅助化疗。
图2：比较新辅助免疫休养皆集化疗和新辅助化疗的pCR汇总比例
图3：比较新辅助免疫休养皆集化疗和新辅助化疗的PR汇总比例
安全性关联尽头汇总分析：
共纳入1310例LA-SCCHN患者，其中561例患者接受新辅助免疫休养皆集化疗，749例患者接受新辅助化疗。两组休养后，永诀有52例和36例患者出现3-4级休养关联不良事件（TRAEs），1例和14例患者发生5级TRAEs。
新辅助免疫休养皆集化疗组的3-4级TRAEs发生率为14%（95% CI：5-26，I² = 83.97%），化疗组为13%（95% CI：5-24，迪士尼彩乐园代理I² = 80.13%），两组均知道较大异质性（图4）。对于5级TRAEs，新辅助免疫休养皆集化疗组的发生率约为0%（95% CI：0-1，I² = 0%），各说合间收场一致（图5）。比较之下，化疗组的发生率为4%（95% CI：1-11，I² = 55.34%），说合收场存在中度异质性。
亚组分析知道，两组3-4级和5级TRAEs发生率无显耀各别（P = 0.80；P = 0.08）。值得堤防的是，与新辅助化疗（NCT）决策比较，新辅助免疫休养皆集化疗组使用新辅助免疫检查点拦截剂皆集化疗（NICT）决策时，发生3-4级TRAEs的风险比有所增多（RR：1.42，95% CI：0.87-2.31，P = 0.16，I² = 0%）。总体而言，两种休养政策的安全性十分，新辅助免疫休养皆集化疗在减少TRAEs方面未见明显上风。
图4：比较新辅助免疫休养皆集化疗和新辅助化疗3-4级TRAE的汇总比例
图5：比较新辅助免疫休养皆集化疗和新辅助化疗5级TRAE的汇总比例
这一系列说合收场标明，与新辅助化疗比较，新辅助免疫休养皆集化疗在pCR、PR、ORR、SD及PD短期疗效主张上具有显耀改善，且TRAEs发生率无显耀增多，两者的安全性十分。但仍需进一步的随即检修来证据其对永久生计的益处。
小 结
鉴于头颈部鳞状细胞癌休养的复杂性和挑战，个性化休养，尤其是基于生物象征物的患者筛选，对于优化靶向休养和提高疗效至关要紧。此外，免疫休养皆集化疗关联不良反馈的科罚，尤其是在局部晚期患者中的期骗，亦是休养见效的要紧要领。
改日说合应重心探讨免疫疗法与化疗的最好组合决策，明确灵验化疗决策，潜入说合耐药机制，并评估这些休养对生计和生活质地的永久影响，以期最大截止地进展新辅助免疫休养皆集化疗的上风，普及LA-SCCHN患者的生计率和生活质地。
湖南师范大学顾问学院说合生朱夏怡为第一作家，丛丽教师为唯独通信作家。此项说合得到国度当然科学基金和湖南省当然科学基金资助。
行家简介
丛丽 教师
湖南师范大学顾问学院，博士，硕士生导师。
主要从事头颈部肿瘤、肺癌等肿瘤分子病理学与健康科罚说合。
主捏国度当然科学基金、湖南省当然科学基金面上样式、湖南省当然科学基金后生样式等课题十余项。
中国生命温存协会东谈主文顾问专科委员会委员、
湖南省顾问学会婴幼儿照护专科委员会副主委、
湖南省免疫学会后生委员会委员
湖南省医学支持科技学会东谈主文顾问专科委员会委员、
湖南省健康科罚学会老年爱护与保健指点专科委员会委员
高档学校“十四五”医学斟酌新时势课本编委
“百校千课”分享定约融媒体课本编委
以通信作家或第一作家在Journal of Hematology & Oncology，Pharmacological Research，Cell Death & Disease，International Journal of Biological Sciences，MedComm，Clinical and Translational Medicine等学术期刊发表多篇要紧论文
参考文件：
[1] XIA C, DONG X, LI H, CAO M, SUN D, HE S, YANG F, YAN X, ZHANG S, LI N, CHEN W. Cancer statistics in China and United States, 2022: profiles, trends, and determinants [J]. Chin Med J (Engl), 2022, 135(5): 584-90. http://dx.doi.org/10.1097/cm9.0000000000002108.
[2] CHOW L Q M. Head and Neck Cancer [J]. N Engl J Med, 2020, 382(1): 60-72. http://dx.doi.org/10.1056/NEJMra1715715.
[3] BHATIA A, BURTNESS B. Treating Head and Neck Cancer in the Age of Immunotherapy: A 2023 Update [J]. Drugs, 2023, 83(3): 217-48. http://dx.doi.org/10.1007/s40265-023-01835-2.
[4] ZHU X, QIU J, ZHANG Y, LIN C, WANG X, SHI X, YANG S, WU Q, CONG L. Neoadjuvant chemoimmunotherapy for locally advanced squamous cell carcinoma of the head and neck: Systematic review and meta-analysis [J]. Pharmacol Res, 2025, 107598. http://dx.doi.org/10.1016/j.phrs.2025.107598.
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