论说提要

投资要点:

本期(03.15-03.22)上证指数收于3364.83,下落1.60%;沪深300指数收于3914.70,下落2.29%;中小100指数收于3914.70,下落2.58%;本期申万医药行业指数收于7404.55,下落1.41%,在申万31个一级行业指数中涨跌幅名次居第20位。其中,中药、医药营业、化学制剂、生物成品、医疗干事、原料药、医疗器械的周涨跌幅永诀为0.02%、-2.72%、-0.97%、-1.10%、-1.65%、-1.82%、-2.61%。进军资讯:

最近，雄安新区容东片区康宁园西门一侧，迪士尼彩乐园2面积千余平方米、拥有2.3万余册藏书的容东康宁雄观书屋装饰一新。这座由雄安新区总工会打造、向新区广大职工和市民免费开放的书屋，推出一个响亮的咖啡品牌：雄咖。

1款医疗器械获FDA批准上市

3月18日,MonogramTechnologies晓谕,其研发的mBos全膝要道置换(TKA)机器东谈主系统已通过好意思国食物药品监督处置局(FDA)510(k)上市许可。

Monogram暗示,mBos系统专为扫尾机器东谈主缓助膝要道置换手术的安全性、高效性与精确性而假想。诞生团队在系统架构中预留了扩张空间,探究将来迟缓拓展至更多骨科手术期骗范围。mBos手术机器东谈主接受精密的系统假想,或者自主优化并实施手术旅途,以更高的精确度植入该公司研发的mPress膝要道假体,旨在提供更均衡、更个性化的膝要道置换。

据Monogram分析,面前机器东谈主缓助膝要道置换仍属渗入率较低的市集。该范围已获批的竞争者包括ThinkSurgical与GlobusMedical等企业。Monogram以为这次获批将为好意思国及各大海外市集的开发创造进军机遇。而况,在将来数月内,Monogram还探究将最新升级的智能截骨系统与其他时代改进决议整合至居品中,并探究在战术区域与重心医疗机构开展初期装机,蚁集临床使用数据。

中航证券商讨所发布AVIC

国度药监局发布《药品磨练数据保护实施主义(试行,征求认识稿)》,强调首仿药临床磨练数据专利保护

3月19日,凭证《药品处置法实施条例》等相关规定,国度药监局发布《药品磨练数据保护实施主义(试行,征求认识稿)》(简称“征求认识稿”)等文献,向社会公开征求认识。

与2018年版块比较,本次征求认识稿相当强调对首仿药品临床磨练数据的专利保护,“对首家获取批准的境外已上市境内未上市原研药品的仿制药(含境外坐褥药品)和生物成品赐与3年数据保护期,数据保护期自该仿制药或者生物成品获取上市许可之日起计较。”

征求认识稿中还提到,境外已上市境内未上市的原研药品苦求在境内上市的,数据保护期限为6年减去该药品在境内提交上市许可苦求被受理之日与该药品境外初次获取上市许可之日的时辰差。数据保护期自该药品在境内获取上市许可之日起计较。此外,自矫正型新药初次境内上市许可之日起,赐与3年数据保护期。境外已上市境内未上市的矫正型药品苦求在境内上市的,数据保护期限为3年减去该药品在境内提交上市许可苦求被受理之日与该药品境外初次获取上市许可之日的时辰差。数据保护期自该药品在境内获取上市许可之日起计较。中枢不雅点:

3月20日,国务院办公厅印发《对于提高中药质料促进中医药产业高质料发展的认识》(以下简称《认识》)。国务院新闻办公室在3月21日举行的国务院政策例行吹风会上先容了提高中药质料促进中医药产业高质料发展的相关情况。

《认识》对提高中药质料、促进中医药产业高质料发展作出了顶层假想,从全链条各技艺作出政策复古和部署。主要以以下三个方面为重心:一是凸起以提高质料为干线;二是凸起以深切革新为能源;三是凸起传承与改进并重。

这次《认识》提议,优化中药围聚采购、招标采购政策,扫尾优质优价。咱们以为,在集采、医保谈判等政策的降价配景下,中药行业的里面分化或愈加显露,具备独家品种且在院端销售限制较大、研发能力较强的企业有望扫尾以价换量,获取销售限制和市集份额的提高。

这次《认识》提议,培植名优中药品种,复古对中药大品种进行改进矫正,鼓励古代经典名方中药复方制剂上市职责,并提议打造着名中药品牌,推动中药品牌价值提高。咱们以为,中药具有较强的奢华属性,而况中药企业具有悠久的历史传承积淀,而品牌上风是在长久AVIC

市集迟缓蚁集酿成,是中药企业将来永恒发展的中枢竞争力。领有品种、原材料、品牌上风的品牌中药龙头企业有望在东谈主口老龄化和住户健康签订提高的趋势中长久受益。

这次《认识》提议,优化中药产业结构布局,发展上风产业集群,培植发展一批中药范围专精特新中小企业,并饱读动战术性并购重组和资源整合,培优扶强龙头企业。中药行业国资控股企业占比显露高于医药行业举座水平,2024年以来,中药范围的收并购时常发生,国资入主中药企业趋势显露,国企革新和并购重组在中药产业方面推崇了较强的推作为用。中药头部企业运筹帷幄能力强,账上现款充裕且具备优秀并购整合能力,同期企业通过并购扩大限制、提高市集份额,同期扫尾产业链延迟、资源整合和协同发展,从而带来运营后果的提高及事迹增长。咱们以为,将来跟着中医药产业的限制化、集约化发展,硬人更强的局势或将愈加显露。建议状貌:华润三九、天士力、东阿阿胶等。

长久来看,跟着药品、耗材带量采购职责执续鼓励,安全边缘高、改进能力强、居品管线丰富和竞争神态较好的企业有望在长周期执续受益,建议不时围绕改进药及改进药产业链、高端医疗器械、医疗奢华结尾和和具备稀缺性和奢华属性的医疗奢华等布局,同期挖掘估值相对较低的二线蓝筹:

1)改进能力强、或具有海外化后劲的改进药及改进药产业链,包括概括类和专业改进药企业,建议状貌恒瑞医药、百济神州、迪哲医药-U、恩华药业、复星医药、科伦药业、君实生物-U、信立泰、康辰药业、博腾股份、药明康德、泰格医药、一品红等;

2)受益医疗新基建以及医疗器械出海,具备入口替代和自主可控能力的高端医疗器械龙头,建议状貌迈瑞医疗、联影医疗、乐普医疗、普门科技、欧普康视、开立医疗、海尔生物等;

3)受益市集围聚度提高的连锁药店龙头,建议状貌一心堂、益丰药房等;

4)受益竞争力凸起的概括医疗干事行业,建议状貌爱尔眼科、通策医疗、普瑞眼科、好意思年健康等;

5)具备奢华和保健属性的药品坐褥企业,建议状貌天士力、华润三九、同仁堂、东阿阿胶等。

风险教导:行业政策风险;市集诊治风险

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